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生物性監測


(生物指示劑, Biological Indicators, BI's)

 

Note: ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2014 use of the term “type” rather than “class” to describe the use of indicators according to their intended use, in order to emphasize that the six categories are not hierarchical, yet retaining the concept of describing indicators by six numerical categories.

  

 

 

生物指示劑 (高壓蒸氣滅菌機適用)

衛署醫器輸字第017060號
衛部醫器輸字第026240號
衛署醫器輸字第013724號

美國MesaLabs公司生產EZTest SCBI用於監測高壓蒸氣滅菌過程,每支EZTest指示劑內含嗜熱桿菌孢子ATCC#7953和培養液。如菌株生長,產酸性物質,而導致培養基從紫色變成黃色,這樣便於觀察生長現象。

  

 

 

生物指示劑 (EO gas滅菌機適用)

衛署醫器輸字第017059號
衛部醫器輸字第026695號
衛署醫器輸字第013724號

美國MesaLabs公司生產EZTest SCBI是用於環氧乙烷滅菌(EO滅菌)滅菌過程的監測,每支EZTest SCBI指示劑內含嗜熱桿菌孢子ATCC#9372和培養液。如菌株生長,將產酸從而導致培養基變成黃色,這樣便於觀察生長現象。

 

  

 

1號PCD:含一支生物指示劑

衛部醫器輸字第026240號; 衛署醫器輸字第013724號

1號PCD:含一支生物指示劑  SporView? 自含式生物指示劑 EZT Steam自含式生物指示劑  (符合ISO 11138規範之自含式生物指示劑)

 

  

 

2號PCD:含一支生物指示劑+第5型化學指示劑

SporView® Plus 立即判讀生物指示劑標準測試包

1.提供滅菌鍋次完整滅菌保障,可立即判讀及做為完整最終判讀依據  2.美國FDA核準認證,符合ANSI / AAMI / ISO之規範  3.適用於重力式、抽真空式、快消等滅菌程序,並有紀錄卡可供完整記錄

 

  

 

3號PCD:含一支第5型化學指示劑

STEAMPlus™ Sterilizer Test Pack立即判讀第5型CI標準測試包

1.符合ISO11140-1規範  2.立即判讀,無需培養  3.適用於重力式、抽真空式、快消等滅菌程序,配有紀錄卡做之完整物理性監測結果紀錄