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化學指示劑


Chemical Indicator

 

 

Note: ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2014 use of the term “type” rather than “class” to describe the use of indicators according to their intended use, in order to emphasize that the six categories are not hierarchical, yet retaining the concept of describing indicators by six numerical categories.

  

 

第1型化學指示劑(又稱程序指示劑,包外化學指示劑) 衛署醫器輸壹字第014203號

產品說明:外部指示劑,用來標示已進入滅菌程序或未進入滅菌程序的物品。

Steam 高壓蒸氣滅菌

SPS (CROSSTEX) Steam 高壓蒸氣滅菌

EO gas 環氧乙烷滅菌

SPS (CROSSTEX) EO gas 環氧乙烷滅菌

 

  

 

第2型化學指示劑 (又稱抽真空測試, Bowie-Dick Test, 簡稱:B-D Test) 衛署醫器輸壹字第014203號

抽真空測試紙 (B-D test sheet)

產品說明:本產品Bowie-Dick test sheet「抽真空測試紙」,使用者依據AAMI ST79指引或臺灣「滅菌監測感染控制措施指引」自行製作標準測試包,將Bowie-Dick test sheet放置測試包中間層。本產品可測試抽真空滅菌機之空氣移除功能、滅菌機之蒸氣滲透性及滅菌機是否漏氣。

SPS (CROSSTEX) Bowie-Dick test sheet 放置自製測試包的中間層

抽真空標準測試包 (Disposable B-D test pack)

產品說明:本產品Bowie-Dick Type Test Pack「抽真空測試包」,不需要另作抽真空標準測試包,即能達成滅菌機抽真空效力監測保障。本產品可測試抽真空滅菌機之空氣移除功能、滅菌機之蒸氣滲透性及滅菌機是否漏氣。

SPS (CROSSTEX) 本產品「抽真空測試包」為單次使用,可節省製作測試包的人力時間

 

  

 

第4型化學指示劑(又稱多參數包內化學指示劑) 衛署醫器輸壹字第014203號

產品說明:據兩項以上的參數反應,以顯示在規定值下的暴露。

SPS (CROSSTEX) 全球獨家產品 Steam/EO 雙用第4型化學指示劑

 

  

 

第5型化學指示劑 (又稱整合型包內化學指示劑) 衛署醫器輸壹字第011407號

產品說明:整合指示劑的表現應等同於生物指示劑表現(美國AAMI ST 79 ; ISO 11140-1)。

SPS (CROSSTEX) 適用於所有蒸氣滅菌過程 包含:「重力高壓滅菌機」、「真空滅菌機」及「快消鍋」

 

  

 

第6型模擬型指示劑

產品說明:是循環查核指示劑,可與「特殊滅菌循環」的關鍵性滅菌參數起反應,它所產生的設定值必須來自特殊滅菌循環的所有關鍵性滅菌參數。